Ампульное производство гентамицина сульфата

Министерство общего и профессионального образования Российской Федерации.

Уральский Государственный Технический Университет – УПИ.

Отчет по производственной практике:

Получение 4%-го раствора гентамицина сульфата

Выполнил:

Студент гр. Х-349

Покровский П.В.

Проверил:

Екатеринбург

2001г.

Содержание

1. Введение 3

2. Химическая схема производства 3

3. Изложение технологического процесса 3

3.1. Приготовление посевного материала на агаризованной среде 3

4. Приготовление агаризованной питательной среды 4

5.Фармакологические свойства гентамицина сульфата 5

6. Изложение технологического процесса 6

6.1. Подготовка производственных помещений 6

6.2. Подготовка воздуха для "чистых" помещений 6

7. Приготовление воды 7

7.1. Приготовление воды очищенной 7

7.2. Приготовление воды для инъекций 7

8. Подготовка ампул 8

9. Получение 4%-го раствора гентамицина сульфата 8

9.1.Растворение субстанции гентамицина сульфата 8

9.2. Подготовка установки стерилизующей фильтрации 9

10. Предварительная фильтрация 10

11. Стерилизующая фильтрация 4%-го раствора гентамицина

сульфата 10

11.1. Подготовка установки стерилизующей фильтрации 11

11.2. Проведение процесса стерилизующей фильтрации 11

12. Розлив препарата в ампулы и запайка 12

12.1. Подготовка установки розлива и запайки 12

12.2. Проведение процесса розлива и запайки 12

13. Стерилизация ампул с препаратом 13

14. Проверка ампул на герметичность 13

15. Просмотр ампул 13

16. Оформление готовой продукции 13

17. Список использованной литературы 14

1. Введение

Гентамицин сульфат представляет собой смесь гентамицинов С₁,С₂,С₃ продуцируемых Micromonospora purpurea и обладающих антимикробным действием.

Препарат представляет собой пористую массу или порошок белого цвета с кремовым оттенком. Гигроскопичен, слегка растворим в воде, практически нерастворим в 95% спирте, хлороформе, эфире.

Препарат дает характерную реакцию на сульфаты.

Содержание сульфатов в препарате в пересчете на сухое вещество должно быть от 31 до 34%.

2.Химическая схема производства

В основу положен метод ионообменной хроматографии.

1. Сорбция гентамицина катионитом КБ-2 из водного раствора.

2. Вымывание гентамициноподобных примесей 0.043Н водным раствором аммиака.

3. Десорбция гентамицина 5% водным раствором аммиака.

3. Изложение технологического процесса.

3.1.Приготовление посевного материала на агаризованной среде.

Исходной в производстве является культура Micromonospora purpurea штамм ВНИИА-72, выращенной из почвенной культуры в пробирках на скошенной агаризованной среде Гаузе-1.

Загружено:

1. Споровая суспензия – 10 см³.

2. Агар микробиологический – 50 гр.

3. Калий азотнокислый – 2.5 гр.

4. Калий фосфорнокислый двузамещенный – 1.25гр.

5. Магний сернокислый 7-водный – 1.25 гр.

6. Натрий хлористый

• для агаризованных сред – 1.25 гр

• для ферментационных сред – 18.0 гр.

7. Железо сернокислое, 7-водное – 0.025 гр.

8. Крахмал картофельный пищевой

• для агаризованных сред – 50 гр.

• для посевных сред – 66 гр.

• для ферментационных сред – 300 гр.

9. Экстракт кукурузный сгущенный – 13.75 гр.

10. Мука соевая дезодорированная необезжиренная

• для посевных сред – 27.5 гр.

• для ферментационных сред – 180 гр.

11. Мел химически осажденный

• для посевных сред – 8.25 гр.

• для ферментационных сред – 42.00 гр.

12. Аммоний сернокислый – 18.00 гр.

13. Кобальт хлористый без никеля 6-водный – 0.0048 гр.

14. Почва садово-огородная – 10 см³.

15. Вода питьевая

• для агаризованных сред – до 2500 см³.

• для посевных сред – до 2750 см³.

• для ферментационных сред – до 6000см³.

4.Приготовление агаризованной питательной среды

Для выращивания продуцента гентамицина используется агаризованная среда Гаузе-1 следующего состава (%):

Калий азотнокислый – 0.10;

Калий фосфорнокислый двузамещенный – 0.05;

Магний сернокислый – 0.05;

Натрий хлористый – 0.05;

Железо (II)-сернокислое – 0.05;

Крахмал картофельный – 2.0;

Агар – 2.0;

Вода питьевая – до расчетного объема;

pH после стерилизации – 7.0-7.4.

Посевной материал, полученный в ма

Внимание, отключите Adblock

Вы посетили наш сайт со включенным блокировщиком рекламы!
Ссылка для скачивания станет доступной сразу после отключения Adblock!

Скачать